1. 引言

肌肤敏感是由多种原因引发的皮肤发生变态反应，一般以颜面等皮肤薄嫩部位的瘙痒脱屑为初始症状[1]。研究表明，皮肤屏障受损是造成敏感性肌肤损伤的主要因素[2]，敏感肌肤的屏障功能较弱[3]。目前临床多从物理角度对皮肤屏障进行修复，但停药后易出现反跳现象[4]。

中医药在修复皮肤屏障方面具有独特优势[5]。实验表明，脾虚与皮肤屏障受损具有密切联系[6]。参苓白术散为中医健脾祛湿经典名方，苗药高朗加为常用健脾要药，其组成均为药食两用药材。但汤剂在服用时依从性较差，故改进其剂型。课题以经表皮失水率的变化为切入点，揭示苗药高朗加结合参苓白术散软糖对轻度敏感型肌肤屏障受损的干预作用。

2. 资料与仪器

2.1. 一般资料

研究对象为符合纳入标准的皮肤屏障受损人群共72人，其中男性11人，女性61人，采用随机数字表法分为试验组和对照组，每组36人，最终纳入统计分析的有效人数为68人，其中试验组32人，对照组36人，试验组脱落两例。两组一般资料差异均无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。所有研究对象均阅读并签署知情同意书。

2.1.1. 纳入标准

① 符合Huaxi SSQ11[7]轻度敏感型肌肤分型标准的人群；② 自愿参加并签订知情同意书。

2.1.2. 脱落标准

① 实验过程中出现严重不良反应或过敏事件；② 依从性差或中途退出实验。

2.2. 药品及添加剂

据《中国药典》[8]记载，参苓白术散：人参、茯苓、白术、山药、甘草、白扁豆、莲子、薏苡仁、砂仁、桔梗，结合苗药高朗加，均购于资明堂旗舰店；明胶、果胶、赤藓糖醇，均购于佳禾旭日旗舰店。

2.3. 仪器

GPskin Barrier皮肤屏障功能测量仪(韩国GPOWER公司)。

3. 方法

3.1. 受试者给药

将高朗加结合参苓白术散熬制的汤剂制成软糖(每颗软糖含药量为3 g)供受试者食用，一日两粒，7 d为一个周期，共3个周期。

3.1.1. 药物

参苓白术散按照2020年版《中国药典》原处方比例配伍，即人参，茯苓，炒白术，山药，甘草，炒白扁豆，莲子，薏苡仁，砂仁，桔梗比例为4:4:4:4:4:3:2:2:2:2。将其水煎2 h，过滤，单独煎煮高朗加30 min，(高朗加与参苓白术散比例为6:1)，过滤，取两次的滤出液合并，加热浓缩至含生药1 g·ml的药液，冷却备用。

3.1.2. 软糖

果胶与明胶按2:1的比例提前泡发，与上述药液混合，隔水加热，加入赤藓糖醇，按照浓缩药液：混合胶(明胶，果胶)：赤藓糖醇为1:1:1的比例混合，倒入模具，冷藏脱模。

3.2. 经表皮失水率(TEWL)测定

分别于受试前，受试第一周，受试第二周，受试第三周，用GPskin Barrier皮肤屏障功能测量仪测定受试者面颊两侧及额头，测试前用清水洗净面部，静坐10 min左右，测量过程中避开阳光直射，室温为15℃~25℃，相对湿度为30%~70%，测量时将探头垂直轻压至测试部位，测量三次取平均值。

3.3. 皮肤角质层水合度(SCH)测定

方法同上。

4. 统计学分析

采用SPSS 25.0统计软件进行分析，样本数据采用 $\bar{X}\pm s$表示，组间比较为方差重测分析，采用t检验。

5. 实验结果

5.1. 两组受试者TEWL变化情况

试验组TEWL数值在受试过程中总体呈下降趋势，对照组呈上升趋势。单因素方差分析提示，受试者TEWL在受试后第二周和受试后第三周时比较差异均有统计学意义(P < 0.05)。各组成对比较提示，试验组受试者TEWL在受试后第三周与受试前、受试后第一周、受试后第二周时比较差异均有统计学意义(P < 0.05)，进一步组内比较提示，受试后第三周与受试前比较差异有统计学意义(P < 0.01)，对照组受试者TEWL在各时间点比较差异均无统计学意义。重复测量分析提示，球形度检验P < 0.05且W > 0.75，故主体内效应检验选择Huynh-Feldt Epsilon校正，结果提示：(1) 组间效应：F = 1.656，P = 0.203，提示两组受试者在经表皮失水率比较差异无统计学意义；(2) 时间效应：F = 3.339，P = 0.022，提示两组受试者各组内经表皮失水率的变化之间比较差异有统计学意义(P < 0.05)；(3) 交互效应：F = 6.938，P < 0.001，时间和组别有交互效应(P < 0.001)，见表1~4，图1。

Table 1.TEWL situation of two groups of subjects

表1.两组受试者TEWL情况

Table 2.Pairwise comparison of transepidermal water loss (TEWL) between the two groups

表2.两组受试者经表皮失水率(TEWL)两两比较

Table 3.TEWL was compared in pairs between the two groups

表3.两组受试者TEWL成对比较

注：平均值的差值显著性为0.05。

Table 4.TEWL measurements were repeated in both groups

表4.两组受试者TEWL重复测量

Figure 1.TEWL change trend of each group at each time point

图1.各组各时间点TEWL变化趋势

5.2. 两组受试者SCH变化情况

试验组SCH数值在受试过程中总体呈上升趋势，对照组总体呈平稳趋势。单因素方差分析提示受试者SCH在受试后第一周和受试后第三周时比较差异均有统计学意义(P < 0.05)。各组成对比较提示，试验组受试者SCH在受试后第三周与受试前、受试后第一周、受试后第二周时比较差异有统计学意义(P < 0.05)，对照组受试者SCH在各时间点比较差异均有统计学意义(P < 0.001)。重复测量分析表明：球形度检验P < 0.05且W > 0.75，故主体内效应检验选择Huynh-Feldt Epsilon校正，结果提示：(1) 组间效应：F = 1.172，P = 0.283，提示两组受试者在皮肤角质层水合度比较差异无统计学意义；(2) 时间效应F = 2.309，P = 0.083，提示两组受试者各组内皮肤角质层水合度的变化之间差异有统计学意义(P < 0.050)；(3) 交互效应：F = 2.309，P = 0.083，时间和组别无交互效应(P > 0.05)，见表5~8，图2。

Table5.SCH situation of two groups of subjects

表5.两组受试者SCH情况

Table 6.The cuticle hydration (SCH) of the two groups was compared pairwise

表6.两组受试者角质层水合度(SCH)两两比较

注：平均值的差值显著性为0.05。

Table 7.SCH pairs were compared between the two groups

表7.两组受试者SCH成对比较

注：平均值的差值显著性为0.05。

Table 8.SCH measurements were repeated in both groups

表8.两组受试者SCH重复测量

Figure 2.SCH variation trend of each group at each time point

图2.各组各时间点SCH变化趋势

6. 讨论

敏感皮肤是一种伴有皮肤不适感的综合征。目前认为皮肤敏感并不属于皮肤病的范畴，而是皮肤处于一种亚稳定状态，敏感肌的特点为症状表现不明显，缓解方法不确定等，需要通过皮肤护理、生活环境调整、避免接触刺激源等方式缓解或避免皮肤敏感的状态[9]。近年来，中国具有敏感皮肤意识的人数逐渐增加[10]。

研究表明，敏感肌肤与皮肤屏障功能受损息息相关，具体表现为TEWL升高，SCH降低[11]。经表皮失水率的变化可准确反应出皮肤屏障的状态[12]，当TEWL数值升高，皮肤屏障功能受损，反之皮肤屏障功能恢复。正常情况下，SCH约占角质层干重的30%~50%，若含水量低于角质层干重的10%，角质层会变脆易碎导致皮肤屏障功能减弱[13]。

中医学认为，脾为后天之本，在五行属土，主肌；肺在体合皮，在五行属金，因脾土生肺金，脾的运化作用正常，有助于肌肤功能的调节，故脾为保持正常皮肤生理功能的核心[14]。脾虚证作为基本病因病机，贯穿于敏感型肌肤病证的整个发生发展过程中[15]，参苓白术散修复皮肤屏障受损应用广泛[16]，在临床上常用于治疗由皮肤屏障受损引起的特异性皮炎，改善皮肤屏障功能疗效较好[17][18]。

本实验采用中药软糖的形式代替传统汤剂，观察参苓白术散对轻度敏感型肌肤经表皮失水率的影响及其皮肤屏障功能的修复作用。结果显示，苗药高朗加结合参苓白术散软糖可降低轻度敏感型肌肤TEWL，同时升高SCH，对皮肤屏障受损具有一定的修复作用。本实验为参苓白术散修复皮肤屏障提供了临床参考，并以食疗的新视角为修复皮肤屏障提供思路。

基金项目

2022年贵州省大学生创新创业训练计划项目[贵中医大创合字(2022)26号]。

NOTES

^*通讯作者。

参考文献