在本次研究中，所选研究病例均是源自于贵州省遵义市中医院脾胃病科住院部患者，共计筛选60名病人，治疗时间在2023年3月至2024年3月这一期间内，均符合非静脉曲张性上消化道出血相关指征的要求。

① 符合中国卫生部药政局制定的《中药新药治疗吐血、黑便(上消化道出血)的临床研究指导原则》 [5] 中关于上消化道出血临床诊断标准；

② 在原发病基础上出现呕血、血便症状，胃内可抽出咖啡色或暗红色液体。

① 先天消化道畸形；

② 伴有咽下综合征；

③ 伴有全身出血性疾病。

① 病人治疗依从程度低，不能按时配合医治；

② 由于个人原因不能按时完成疗效评价；

③ 在研究过程中，若是病人对药物出现不耐受反应，或产生不良症状的情况下，必须立即退出本次研究；

④ 失访等原因导致的资料欠缺，影响试验分析者；

⑤ 医治过程中病人主动退出试验者。

满足其中任意一条。

① 医治前要充分和病人沟通，让病人完全了解该疾病的情，从而打消他们紧张等负面的情绪，增加病人治愈信心；

② 必须禁食禁饮，在治疗过程中需要叮嘱卧床。

1) 对照组：808方案。

方法如下：艾司奥美拉唑钠80 mg静滴后，用艾司奥美拉唑钠40 mg (以8 mg/h速度静脉泵内滴入)，连续泵入72 h。(以上药物由阿斯利康制药有限公司提供，国药准字号H20093314)。

2) 治疗组：在对照组的基础上使用云南白药胶囊联合蒙脱石散交替治疗。

云南白药胶囊0.25 g，每天4次，每次2粒，粉末送服(由云南白药集团股份有限公司提供，国药准字号Z53020799)；交替与蒙脱石散3 g (1袋)，每天3次，每次1袋(由湖南方盛制药股份有限公司提供，国药准字号H20094210)。

本研究共有一个疗程，一个疗程时间为一周。

参考《中药新药临床研究指导原则(试行2019)》(《中药新药治疗泄泻的临床研究指导原则》) [9] 并结合临床实际情况制定。

采用IBS-QOL量表 [10] 进行评估。

① 生命体征(体温、脉搏、呼吸、血压)；

② 血常规、肝功能、肾功能、心电图及大小便常规。

实验过程当中需要对病人的生命体征进行监测。如果出现了不良症状，需要对症进行处置，并且针对病人出现的情况进行研究，对于临床表现以及处置方法等进行细致的记录。如果出现严重情况需要马上停止用药。

对病人的症状疗效进行计算时，则可参考以下公式：(治疗前分数 − 治疗后分数)/治疗前分数 × 100%。(1) 痊愈：症状消失，结果大于95%；(2) 显效：病人症状得到显著改善，结果在70%~95%之间；(3) 有效：病人症状稍有缓解，结果在30%~70%之间；(4) 无效：病人症状并未得到明显改善，或者疾病出现恶化，所得结果低于30%。

依照临床情况使用4级计分标准，分为无、轻、中、重4级，主症评分，分别记录为0、2、4、6分，次症评分分数分别记录0、1、2、3分，在治疗前后分数进行评分，观察两组医治前后积分改变。舌脉需要细致描述，但不对其进行计分。

如 表1 所示，对于黑便而言，观察组治愈18例，治愈率为60.00%，高于对照组的治愈率27.58%；对于呕血的治疗，观察组治愈17例，治愈率为56.66%，同样高于对照组的治愈率24.13%；从主症治疗方面进行分析，治疗组病人取得了良好的治疗效果，并存在显著性差异(P < 0.05)。

注：组间对比P < 0.05。

如 表2 所示，对于腹胀而言，观察组治愈18例，治愈率为60.00%，高于对照组的治愈率27.58%;对于胃脘痛的治疗，观察组治愈17例，治愈率为56.66%，同样高于对照组的治愈率27.58%；对于腹痛的治疗，观察组治愈15例，治愈率为50.00%，同样高于对照组的治愈率34.48%；对于肢软而言，观察组治愈18例，治愈率为60.00%，同样高于对照组的治愈率24.13%；从主症治疗方面进行分析，治疗组病人取得了良好的治疗效果，并存在显著性差异(P < 0.05)。

注：组间对比P < 0.05。

根据 表3 可知，在进行之前治疗，两组病人的症候总积分不具有显著性差异(P > 0.05)。经过治疗后，对照组从最初33.65 ± 7.57降低至18.42 ± 423，而观察组下降的更明显，从治疗前33.28 ± 4.93降低至12.15 ± 6.20，P均 < 0.05，具有显著差异。治疗后组间对比，P < 0.05，有显著差异。

注：组内对比：P < 0.05，组间对比P < 0.05。

根据 表4 可知，在进行之前治疗，两组病人的症候总积分不具有显著性差异(P > 0.05)。经过治疗后，观察组从最初32.28 ± 3.37降低至11.15 ± 5.214，而对照组下降的更明显，从治疗前34.65 ± 6.67降低至17.42 ± 3.31，P均 < 0.05，具有显著差异。治疗后组间对比，P < 0.05，有显著差异。

注：组内对比：P < 0.05，组间对比P < 0.05。

观察组与对照组分别为93.33%及86.21%，其中治疗组取得了更好的治疗效果，并存在显著性差异(P < 0.01)，研究结果表明，应用云南白药胶囊联合蒙脱石散交替对该疾病进行治疗，可以取得更好的治疗效果。(具体参考 表5 所示)

注：组间对比P < 0.05。

观察组总有效率为93.33%，在组内有3名受试者症状已经达到了痊愈标准，14名病人得到了改善达到显效标准；7名受试人员部分改善有效标准。对照组病人的总有效率为86.21%，其中痊愈病人9名，治疗显效病人10名，治疗有效病人6名。两组对比可知，云南白药胶囊和蒙脱石散交替使用能够有效的缓解病人的症状，症候治疗效果较为显著。

经研究分析，在医治前两组间的主要、次要症状积分进行对比无差异性(P > 0.05)，能进行后续的对比研究。治疗后在主症、次症、总症状积分上两组都有不同程度的减轻(P < 0.05)，具有差异性，这就证实两种治疗方式对该疾病具有一定的效果，主要症状指标无差异性(P > 0.05)，次症和总症状具有差异性(P < 0.05)，证实两组治疗方式都能够缓解该疾病症状，但使用云南白药胶囊和蒙脱石散交替治疗效果更加显著。结论：云南白药胶囊联合蒙脱石散交替治疗非静脉曲张性上消化道出血，明显的缓解病人的临床症状，提升生活质量，安全并且没有治疗副作用，值得临床广泛应用。