Clinical Effect of IBS-D (Spleen and Stomach Weakness)
Objective: To observe the clinical effect of IBS-D (spleen and stomach weakness syndrome) and further explore the mechanism. Methods: In this study, 60 patients were selected as the relevant indications of IBS-D spleen and stomach weakness, and were randomly divided into the control group with the same number and the treatment group. A treatment period was one month to evaluate the indicators before and after treatment, and judge the clinical efficacy of the drugs. Results: 1) After comparison, it was found that the total effective rate of the patients in the treatment group was 93.33%, and the total effective rate of the control group was 65.51%. There was a significant difference between the two groups (P < 0.05), so it can be concluded that the clinical use of PSA had better effect. 2) Before the treatment of the two groups, the total symptom score was not significantly different; after the treatment, the total symptom score of the treatment group was more obvious, and there was a significant difference between the two groups (P < 0.05). 3) Comparing the main and secondary symptoms between the two groups before the treatment (P > 0.05), with subsequent comparison study; comparing loose stools, abdominal pain and secondary disease points after treatment. The data indicators showed that the treatment group was significantly better than that of the control group, with difference (P < 0.05), confirming that the overall effect of the treatment group on improving the TCM symptoms was more prominent than that of the control group. Conclusion: It can effectively diagnose and treat diarrhea type irritable bowel syndrome (spleen and stomach weakness syndrome), obviously relieve the clinical symptoms of patients, improve the quality of life, be safe and have no treatment side effects, which is worthy of wide application.
Diarrhea Type Irritable Bowel Syndrome
肠易激综合征(Irritable bowel syndrome, IBS)，作为一类功能性肠道疾病，临床表现主要以腹胀、腹痛、排便突然改变为代表的临床症候群，病程时间长或间断出现，现在来看该疾病并没有出现生物化学及形态学测定依据
在本次研究中，所选研究病例均是源自于贵州中医药大学第一附属消化内科门诊及住院部患者，共计筛选60名病人，治疗时间在2022年12月至2024年3月这一期间内，均符合IBS-D脾胃虚弱证相关指征的要求。
本研究对60名病人采用随机数字表法进行划分，随机分成人数相同的两个组，分别是香苏通降散治疗组(下文称之为治疗组)与匹维溴铵片治疗组(下文称之为对照组)。
依照2016年颁布的由功能性胃肠疾病罗马委员会制定的Rome IV标准
1) 参照《中药新药临床研究指导原则》(2002)
① 排便次数比较多，每天排便次数超过3次，呈现为水样便或便质稀溏的状态，排便量增加；
② 症状持续1天以上。
2) 中医证候标准：
根据《肠易激综合征中西医结合诊疗共识意见(2017)》
主症：a) 大便时溏时泻；b) 腹痛隐隐。
次症：a) 病人在劳累过度、暴饮暴食以及着凉之后，产生了这种病症，或者病情更加严重；b) 对于食物的摄入量开始有所减少；c) 日常会产生乏力的感觉，不想和别人交流；d) 进食之后出现腹胀情况；e) 发生肠鸣症状；f) 出汗。舌脉：舌质淡，或者出现齿痕，表现为苔薄白或白腻状态；而且脉细弱。证型确定：存在主症与次症，或第1项主症加3项次症，参考舌脉进行判断。(在进行中医证型辩证时，医生职称应达到副高及以上)。
1) 满足罗马Ⅳ中IBS-D西医诊断标准；
2) 满足泄泻脾胃虚弱症候诊断标准；
3) 年龄在18~65岁之间；
4) 本研究获得所有病人同意，且在病人知情的情况下签署同意书。
需同时满足以上四项条件，才予纳入；
1) 年龄18岁，或者65岁；
2) 实际病情不符合IBS-D (脾胃虚弱证)中西医诊断标准者；
3) 经检查其他原因导致的泄泻者；
4) 准备妊娠、妊娠及哺乳期妇女；
5) 具有严重的脑、血液系统等相关脏器疾病者；
6) 患者患有心理疾病、狂躁症、聋哑等不能沟通且配合治疗者；
7) 正在参与其他临床试验者；
若符合上述其中任意一项，即予排除；
1) 病人治疗依从程度低，不能按时配合医治；
2) 由于个人原因不能按时完成疗效评价；
3) 在研究过程中，若是病人对药物出现不耐受反应，或产生不良症状的情况下，必须立即退出本次研究；
4) 失访等原因导致的资料欠缺，影响试验分析者；
5) 医治过程中病人主动退出试验者；
满足任意一条。
① 医治前要充分和病人沟通，让病人完全了解该疾病的情，从而打消他们紧张等负面的情绪，增加病人治愈信心。② 养成良好的饮食习惯，在治疗过程中需要叮嘱病人心情愉悦，需要适当的进行锻炼。
1) 治疗组：香苏通降散
a) 香苏通降散
药方组成：太子参15 g、白术40 g、山药15 g、薏苡仁20 g、香附10 g、紫苏叶10 g、陈皮10 g、白芍30 g、防风10 g、甘草6 g、炒二芽15 g、炒鸡内金30 g；服用方法：应用温水进行冲服，剂量为300 ml，每日两饭后服用两次。
(以上中药均选用深圳华润三九医药贸易有限公司所生产的智能颗粒，并由贵州中医药大学第一附属医院智能颗粒药房提供。)
2) 对照组：匹维溴铵片(商品名称：得舒特Dicetel，生产企业：Abbott Products SAS，国内联系厂家：雅培贸易(上海)有限公司，批准文号：H20120127规格：50 mg * 15 s)。服法及剂量：一天3次，一次1片(50 mg)，餐后服用。
本研究共有一个疗程，一个疗程时间为一个月。
参考《中药新药临床研究指导原则(试行2002)》(《中药新药治疗泄泻的临床研究指导原则》)
采用IBS-QOL量表
① 生命体征(体温、脉搏、呼吸、血压)；
② 血常规、肝功能、肾功能、心电图及大小便常规。
实验过程当中需要对病人的生命体征进行监测。如果出现了不良症状，需要对症进行处置，并且针对病人出现的情况进行研究，对于临床表现以及处置方法等进行细致的记录。如果出现严重情况需要马上停止用药。
参考《中药新药治疗泄泻的临床研究指导原则》(2002)
对病人的症状疗效进行计算时，则可参考以下公式：(治疗前分数 − 治疗后分数)/治疗前分数 × 100%。1) 痊愈：症状消失，结果大于95%；2) 显效：病人症状得到显著改善，结果在70%~95%之间；3) 有效：病人症状稍有缓解，结果在30%~70%之间；4) 无效：病人症状并未得到明显改善，或者疾病出现恶化，所得结果低于30%。
依照临床情况使用4级计分标准，分为无、轻、中、重4级，主症评分，分别记录为0、2、4、6分，次症评分分数分别记录0、1、2、3分，在治疗前后分数进行评分，观察两组医治前后积分改变。舌脉需要细致描述，但不对其进行计分。
若是病人发生不良反应，必须立即采取对症治疗，同时也要重点研究病人的不良反应，详细记录病人的临床表现，以及采取的处理方式等。
本研究选用SPSS26.0软件进行统计学处理，计量数据采用的是t检验，均数±标准差(x ± S)表示，计数数据采用的是卡方(X2)检验，等级资料用秩和检验。具有差异性表示为P < 0.05。
如
症状 |
组别 |
例数 |
治愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
治愈率 |
大便溏 |
治疗组 |
30 |
18 |
7 |
3 |
2 |
60.00% |
对照组 |
29 |
8 |
2 |
12 |
7 |
27.59% |
|
腹痛 |
治疗组 |
30 |
17 |
8 |
3 |
2 |
56.66% |
对照组 |
29 |
7 |
7 |
10 |
5 |
24.13% |
注：组间对比：P < 0.05。
根据
分组 |
例数 |
治疗前 |
治疗后 |
治疗组 |
30 |
33.28 ± 4.93 |
12.15 ± 6.204 |
对照组 |
29 |
33.65 ± 7.57 |
18.42 ± 4.23^ |
注：组内对比：P < 0.05，组间对比：P < 0.05。
治疗组与对照组分别为93.33%及65.51%，其中治疗组取得了更好的治疗效果，并存在显著性差异(P < 0.01)，研究结果表明，应用香苏通降散对该疾病进行治疗，可以取得更好的治疗效果。(具体参考
组别 |
例数 |
治愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
总有效率 |
Z |
P |
治疗组 |
30 |
10 |
13 |
5 |
2 |
93.33% |
−2.87 |
0.004 |
对照组 |
29 |
4 |
8 |
7 |
10 |
65.51% |
注：组间对比：P < 0.05。
治疗组总有效率为93.33%，在组内有3名受试者症状已经达到了痊愈标准，14名病人得到了改善达到显效标准；7名受试人员部分改善有效标准。对照组病人的总有效率为65.51%，其中痊愈病人1名，治疗显效病人7名，治疗有效病人13名。两组对比可知，香苏通降散能够有效的缓解病人的症状，中医证候治疗效果较为显著。
经研究分析，在医治前两组间的主要、次要症状积分进行对比无差异性(P > 0.05)，能进行后续的对比研究。治疗后在主症、次症、总症状积分上两组都有不同程度的减轻(P < 0.05)，具有差异性，这就证实两种治疗方式对该疾病具有一定的效果，主要症状指标无差异性(P > 0.05)，次症和总症状具有差异性(P < 0.05)，证实两组治疗方式都能够缓解该疾病症状，但使用香苏通降散治疗效果更加显著。结论：香苏通降散可以有效的对腹泻型肠易激综合征(脾胃虚弱证)进行诊治，明显的缓解病人的临床症状，提升生活质量，安全并且没有治疗副作用，值得广泛应用。
#通讯作者。